阿尔茨海默病新药过审被指存在黑幕，美国FDA局长请求联邦调查介入｜科研圈日报
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· 医药产业
阿尔茨海默病新药过审被指存在黑幕，美国 FDA 局长请求联邦调查介入
在当地时间 7 月 9 日发表的公开信中，美国食品药品监督管理局（FDA）代理局长 Janet Woodcock 请求督察长办公室（Office of Inspector General，OIG）介入，调查 FDA 工作人员与渤健公司（Biogen）的来往。公开信援引 STAT 的报道称，FDA 官员与渤健高管存在合作关系，包括 2019 年 5 月双方的一次无记录会议，以及通过监管捷径批准渤健公司新药 Aduhelm（aducanumab）用于治疗阿尔茨海默病。OIG 独立于其他美国联邦机构，若启动调查，将在调查结束后公开报告。
此前，Aduhelm 在 6 月 7 日获得 FDA 批准，是 2003 年以来首个在美获批的阿尔茨海默病新药，但 FDA 的这项决策引发了广泛争议。渤健公司进行了两项大型临床试验，其中一项显示它能减缓疾病进展，另一项则报告其最高剂量的疗效甚至不如生理盐水。美国 FDA 组织的独立评估小组曾于 2020 年 11 月对该药物公开表达怀疑态度，11 位小组成员中有 10 位认为没有足够的证据表明该药物可以减缓患者的认知能力衰退。
“必须要调查，而且不仅限于 FDA 与渤健的不正当关系。”耶鲁大学公共卫生学院（Yale School of Public Health）的教授 Gregg Gonsalves 说：“我们要知道这个机构的决定细节，因为它与正常程序相去甚远。”（STAT）
· 航空航天
维珍银河完成首次满员太空试飞，创始人布兰森被送上太空
美国东部时间 7 月 11 日，英国维珍银河公司（Virgin Galactic）的“团结”号（Unity）太空船完成首次满员太空试飞。这是维珍银河公司的第四次载人太空试飞，也是首次满员太空试飞，该公司创始人理查德·布兰森（Richard Branson）也参与了此次试飞，他表示，“希望在明年允许海外付费客户前来之前，先对此次体验进行评估。”
据悉，本次试飞共搭载 6 人，载着“团结”号太空船的双体运输机从位于美国新墨西哥州的航天发射场起飞，在距地面约 15 公里的高空释放“团结”号。随后，“团结”号启动火箭发动机加速，数分钟后关闭发动机，借助惯性继续爬升。在到达距地面约 86 千米的最高点后，缓慢转向、滑翔下降，最后顺利降落在发射场跑道。试飞后，任务团队将对飞船进行检查，全面评估各项数据。
此次试飞是英国维珍银河公司向其商业太空游计划迈进的一步，主要目标是评测客舱和用户体验，展示飞船上开展科学研究的条件，验证太空旅行的培训方案等。该公司计划在 2022 年正式开启商业太空游业务，在此之前还将进行两次试飞。（BBC News，澎湃新闻）
· 火星探测
“好奇”号发现火星粘土矿物层存在被破坏的痕迹
好奇号拍摄的均匀分层的火星岩石，显示出典型的湖底沉积物模式。图片来源：NASA/JPL-Caltech/MSSS
美国航空航天局（NASA）的“好奇”号（Curiosity）火星车发现了火星粘土矿物层被破坏的迹象。火星盖尔陨石坑（Gale Crater）中本应以数十亿年前生成时的原状存在的粘土矿物被发现缺少了约一半，且被分解生成了氧化铁。研究者认这一机制是由盐水驱动的。在陨石坑的湖泊因整体干燥而干涸后，超咸水改变了矿物质，在某些地方分解了这些粘土矿物，改变了岩石记录。对粘土岩石样本的分析可表征火星土壤岩石在不同历史时期的酸碱性，为火星地质和气候历史研究提供了新的见解，还能够帮助探寻火星可能存在或曾经存在的生命迹象。成岩作用创造了可以支持微生物生存的的地下环境，与地球上的一些微生物生存的环境相似，使该处成为了寻找火星生命迹象的绝佳地点。相关论文 7 月 9 日发表于《科学》（Science）。（JPL）
· 量子技术
有史以来最大的可编程量子模拟器问世，具有 256 个量子位
视频来源：Lukin group
美国哈佛大学（Harvard University）和麻省理工学院（MIT）共同领导的国际团队成功研制了有史以来最大的可编程量子模拟器，能够以 256 个量子位运行。该系统使用光镊将原子组装成为具有特定形状的二维阵列，如方形、蜂窝状或三角形晶格，能够对原子量子位的位置和相干态进行完全控制。该量子模拟器已经帮助研究人员观察到从未实现过的奇异量子态，并进行了精确的量子相变研究，解释了量子水平上的磁性作用。这些研究提供了对材料潜在量子特性的深刻物理学见解，可帮助设计具有新特性的材料。相关论文 7 月 7 日发表于《自然》（Nature）。（Harvard University）
· 演化生物学
昆虫靠翅膀交流可追溯到 3 亿多年前
近日，科学家们在法国发现了一枚化石化昆虫翅膀，并将该昆虫命名为 Theiatitan azari。其特征提供了迄今最早的关于昆虫利用翅膀进行交流的证据，并表明石炭纪晚期（约 3.1 亿年前）的昆虫可能已开始用翅膀传播信息。相关研究报告于 7 月 8 日发表在《通讯-生物》（Communications Biology）。
该翅膀属于此前未鉴定的一种巨大食肉巨翅目（Titanoptera）昆虫，该类昆虫的最大翅展可达逾 33cm。这枚翅膀早于此前已知最古老的巨翅目物种以及 Permostridulus brongniarti 遗骸，后者是一种存在于约 5000 万年前、被认为用翅膀制造声音的昆虫。研究人员发现，一些包括 T. azari 在内的巨翅目昆虫，前翅有多个不同角度和形状的面，类似于其他化石或现代昆虫翅膀上用来反射光线和产生声音用于交流的结构。翅膀的这类形状和结构表明，T. azari 或能利用这些面，用翅膀反射光线或产生噼啪声进行交流。这一发现强调了在演化史上昆虫交流中翅膀的重要意义，而 T. azari 则是目前已知用翅膀交流的最古老昆虫。（Communications Biology，中国科学报）
· 疫情通报
7 月 11 日我国内地新增确诊病例 27 例，其中本土病例 9 例（均在云南）
据国家卫健委通报，7 月 11 日 0—24 时，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例 27 例，其中境外输入病例 18 例（福建 4 例，内蒙古 3 例，广东 3 例，云南 3 例，四川 2 例，上海 1 例，江苏 1 例，河南 1 例），本土病例 9 例（均在云南）；无新增死亡病例；新增疑似病例 1 例，为境外输入病例（在上海）。新增无症状感染者 15 例（均为境外输入）；当日转为确诊病例 6 例（境外输入 4 例）。截至 7 月 11 日 24 时，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例 92066 例，累计死亡病例 4636 例。
据世卫组织通报，截至欧洲中部时间 7 月 9 日 17:27（北京时间 7 月 9 日 23:27），过去 24 小时全球新增确诊病例 458,355 例，新增死亡病例 8,516 例：其中巴西新增确诊病例 54,022 例，新增死亡病例 1,648 例；印度新增确诊病例 43,393 例，新增死亡病例 911 例。全球累计确诊病例 185,291,530 例，累计死亡病例 4,010,834 例。（国家卫健委，世卫组织）
编写：魏子豫、许楚楚、武大可、戚译引
编辑：戚译引
封面图片来源：Pixabay
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